Глоссарий

А

АбКДС вакцина

АбКДС вакцина

Комбинированный препарат дифтерийно-столбнячного анатоксина и бесклеточной коклюшной вакцины в одной вакцине, которая используется для вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша.

Адреналин

Адреналин

Лекарственный препарат, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций (анафилаксии). Адреналин — гормон, вырабатываемый надпочечниками.

АДС вакцина

АДС вакцина

Совместный препарат дифтерийно-столбнячного анатоксина в одной вакцине, который используется для вакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка. Вакцина АДС, вводимая взрослым, содержит сниженное количество дифтерийного анатоксина.

Адъювант

Адъювант

Фармакологический агент (например, соль алюминия, эмульсии на масляной основе), изменяющий эффект других агентов – лекарств и вакцин, но при этом не оказывающий практически никакого прямого воздействия при его самостоятельном применении. Адъюванты часто включают в формулу вакцины для усиления иммунного ответа на введенный антиген и для того, чтобы свести к минимуму дозу инородного материала, вводимого в организм.

Адъювант Фрейнда

Адъювант Фрейнда

Водно-жировая эмульсия, добавляемая к ряду вакцин с целью усиления иммунного ответа на антиген вакцины.

АКДС вакцина

АКДС вакцина

Комбинированный препарат дифтерийно-столбнячного анатоксина и коклюшной вакцины в одной вакцине, который используется для вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша (иногда последовательность букв в английской аббревиатуре иная — DPT). При использовании бесклеточной коклюшной вакцины, для данной комбинации вакцин используется аббревиатура АбКДС. При использовании цельноклеточного коклюшного компонента, используется аббревиатура АцКДС.

Анализ затрат и эффективности

Анализ затрат и эффективности

Тип экономического анализа, позволяющий сопоставлять различные варианты программ, посредством оценки стоимости лечения и его эффекта на общее состояние здоровья для каждого варианта. Такой анализ показывает, какие действия дают наибольший результат при равных затратах.

Анализ соотношения между пользой и риском

Анализ соотношения между пользой и риском

Анализ и оценка относительных рисков и пользы вмешательства, например, потенциальной выгоды в результате защиты от кори и осложнений, возникающих после вакцинации по отношению к потенциальному риску побочных проявлений на введение вакцины.

Анатоксин

Анатоксин

Инактивированный или убитый токсин (отравляющее вещество), используемый в производстве вакцин.

Анафилаксия

Анафилаксия

Острая, системная генерализированная аллергическая реакция (обусловленная участием иммуноглобулина Е) на вещества, такие как вакцина, лекарственные препараты и пищевые продукты. Симптомы анафилаксии могут включать затрудненное дыхание, потерю сознания и падение артериального давления. Такое состояние может быть опасным для жизни и требует неотложной медицинской помощи.

Антибиотик

Антибиотик

Вещество, которое вызывает гибель бактерий или ингибирует их рост. Антибиотики (в следовых количествах) используются в процессе производства некоторых вакцин, чтобы предотвратить бактериальное заражение клеток культуры тканей.

Антиген

Антиген

Инородное вещество, которое при введении в организм вызывает образование антител.

Антитело

Антитело

Специальный белок, вырабатываемый плазмоцитами в ответ на введение антигена (инородного вещества, например, бактерии или вакцины). Антитела связываются с антигенами на поверхности микроорганизмов — это одно из первых звеньев цепи защиты организма от инфекции.

Артериальная гипертензия

Артериальная гипертензия

Повышенное кровяное давление.

Артериальная гипотензия

Артериальная гипотензия

Пониженное кровяное давление.

Астма

Астма

Хроническое респираторное заболевание, характеризующееся сужением отверстия внутри бронхиальных труб и воздушных пузырьков легких, и которое вызывает неожиданные и периодически повторяющиеся приступы удушья, кашель, сдавленность в груди и свистящее дыхание.

Атопия

Атопия

Генетическая предрасположенность к развитию незамедлительных гиперчувствительных реакций в ответ на контакт с антигенами окружающей среды (атопическая аллергия). Наиболее частые клинические формы проявления — атопический ринит, а также бронхиальная астма, атопический дерматит или пищевая аллергия.

Аттенуированная вакцина

Аттенуированная вакцина

См. Живая аттенуированная вакцина.

Аутизм

Аутизм

Хроническое неврологическое расстройство, диагностируемое, как правило, в возрасте 18—30 месяцев. Его симптомы — нарушение социального взаимодействия и общения, а также ограниченные интересы и повторяющиеся действия. На настоящий момент причина развития аутизма не установлена.

Аутоиммунные расстройства

Аутоиммунные расстройства

Состояние организма, которое возникает, когда иммунная система ошибочно атакует и разрушает здоровые ткани организма. Существует более 80 различных типов аутоиммунных расстройств.

АцКДС вакцина

АцКДС вакцина

Комбинация дифтерийно-столбнячного анатоксина и цельноклеточного коклюшного компонента в одной вакцине, которая используется для вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша.

Б

Бактериальное носительство

Бактериальное носительство

Бактериальная инфекция или колонизация, не вызывающая клинических проявлений.

Бактериальный менингит

Бактериальный менингит

Воспаление оболочек головного и спинного мозга, развивающееся в результате бактериальной инфекции.

Бактерия

Бактерия

Одноклеточный живой организм, обладающий способностью к быстрому самовоспроизведению. Некоторые бактерии представляют собой возбудители болезней.

Безопасность вакцин

Безопасность вакцин

Процесс обеспечения и мониторинга безопасности вакцин.

Безопасность иммунизации

Безопасность иммунизации

Процесс обеспечения и контроля безопасности всех аспектов иммунизации, включая качество вакцины, хранение и обращение с вакциной, введение вакцины, утилизацию игл и управление отходами. 

Белок-носитель

Белок-носитель

Белок, конъюгированный со слабым антигеном, для усиления его иммуногенности при использовании в качестве вакцины.

Бесклеточная коклюшная вакцина (бК)

Бесклеточная коклюшная вакцина (бК)

Препарат из субъединичных белков коклюшной бактерии, используемый для вакцинации против коклюша.

Бессимптомное носительство

Бессимптомное носительство

Инфекция или колонизация патогена, не вызывающая клинических проявлений.

Бешенство

Бешенство

Потенциально опасная для жизни вирусная инфекция, передаваемая при укусе некоторых теплокровных животных. Вирус поражает центральную нервную систему и, в отсутствии лечения, у животных высока вероятность летального исхода.

Биопрепараты

Биопрепараты

Медицинские продукты, изготовленные из биологического материала человеческого, животного или микробиологического происхождения (например, препараты крови, вакцины, инсулин).

Биосинтетические технологии

Биосинтетические технологии

Метод производства химических компонентов с использованием живых организмов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона

Хроническое заболевание, характеризующееся воспалением пищеварительного тракта. Симптомы заболевания включают боли в животе, диарею, лихорадку, потерю аппетита и потерю веса. Причина болезни Крона на настоящий момент не установлена, но генетическая предрасположенность, диетические предпочтения и инфекционные факторы могут играть определенную роль.

Большие сопряженные базы данных (БСБД)

Большие сопряженные базы данных (БСБД)

Административные базы данных относительно большой объема, которые были созданы отдельно друг от друга и сопряжены с целью совместного использования данных в рамках платформы. Такие сопряженные базы данных приобрели популярность в эпиднадзоре над безопасностью вакцин, так как позволяют проследить распространенность конкретной болезни можно по истории вакцинации пациентов.

Брадикардия

Брадикардия

Нарушение ритма сердца в сторону снижения частоты сокращений.

Брайтонское сотрудничество

Брайтонское сотрудничество

Международная добровольная организация, деятельность которой направлена на разработку, оценку и распространение высококачественной информации о безопасности вакцин для человека. Для получения дополнительной информации, см. http://www.brightoncollaboration.org.

Брахиальный неврит

Брахиальный неврит (также известный, как невропатия плечевого сплетения или невралгическая амиотрофия)

Невропатия, характеризующаяся глубокой, постоянной, часто сильной и ноющей болью в области плеча, также может вызывать мышечную слабость.

Бремя болезни

Бремя болезни

Воздействие заболевания на определенную популяцию, выраженное, как правило, через факторы смертности, заболеваемости или другие индикаторы, например, годы жизни, скорректированные на нетрудоспособность (индекс DALY).

Бустер-инъекция

Бустер-инъекция

Дополнительная доза вакцины, необходимая для «толчка» (повышения) уровня антител после завершения первичного курса иммунизации, и которая может включать до трех повторных доз.

Буферы

Буферы

Вещества, способные сглаживать изменения кислотности раствора, вызываемые добавлением в раствор кислоты или щелочи. Буферы используются при изготовлении некоторых вакцин.

БЦЖ-остит

БЦЖ-остит

Редкая реакция на вакцину БЦЖ, вызывающая воспаление костей.

В

Вазовагальный обморок

Вазовагальный обморок

Нейроваскулярная реакция, вызывающая обморок.

Вакцина

Вакцина

Материал, содержащий живые аттенуированные или инактивированные (убитые) микроорганизмы или фрагменты микроорганизмов, способные вызывать защиту против инфекции.

Вакцина АДС-М

Вакцина АДС-М

Совместный препарат вакцины против столбняка и дифтерии в одной вакцине, который используется для иммунизации взрослых против дифтерии и столбняка. Это вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина, используемого в препарате АДС-анатоксина для иммунизации детей. При введении женщинам детородного возраста вакцины, содержащие столбнячный анатоксин (АС или АДС-М), не только защищают женщин от столбняка, но и предотвращают появление столбняка новорожденных у младенцев.

Вакцина дифтерийного анатоксина

Вакцина дифтерийного анатоксина

Вакцина, содержащая дифтерийный анатоксин, которая используется для вакцинации против дифтерии.

Вакцина КК

Вакцина КК

Совместный препарат живых аттенуированных вирусов кори и краснухи в одной вакцине, который используется для иммунизации против кори и краснухи.

Вакцина КПК

Вакцина КПК

Совместный препарат живых аттенуированных вирусов кори, паротита и краснухи в одной вакцине, которая используется для иммунизации против кори, паротита и краснухи.

Вакцина на основе анатоксина

Вакцина на основе анатоксина

Вакцина, произведенная из анатоксина (отравляющего вещества), который стал безвредным, но который вызывает развитие иммунного ответа на действие токсина.

Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (или БЦЖ)

Вакцина против бациллы Кальметта-Герена (или БЦЖ)

См. Вакцина против туберкулеза.

Вакцина против гемофильной палочки типа b (Hib)

Вакцина против гемофильной палочки типа b (Hib)

Вакцина, состоящая из капсульного полисахарида, конъюгированного с белковым носителем. Используется для вакцинации против инвазивного заболевания Hib.

Вакцина против гепатита B

Вакцина против гепатита B

Рекомбинантная субъединичная вакцина, содержащая белок и используемая против инфекции гепатита B.

Вакцина против желтой лихорадки

Вакцина против желтой лихорадки

Препарат живого аттенуированного вируса, используемый для иммунизации против желтой лихорадки. Единичная доза обеспечивает защиту от заболевания на срок не менее десяти лет, а часто — 30 лет и более.

Вакцина против краснухи

Вакцина против краснухи

Препарат живого аттенуированного вируса краснухи, который используется для иммунизации против краснухи.

Вакцина против ротавируса

Вакцина против ротавируса

Препарат живого аттенуированного ротавируса, который используется для иммунизации против ротавирусного гастроэнтерита у детей.

Вакцина против туберкулеза

Вакцина против туберкулеза (Бацилла Кальметта-Герена, вакцина БЦЖ)

Вакцина против туберкулеза, приготовленная из штамма живой аттенуированной коровьей туберкулезной палочки. Вакцина против туберкулеза используется во многих странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом с целью предотвращения туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза. Вакцина вводится подкожно и часто оставляет шрам.

Вакцина против японского энцефалита (ЯЭ)

Вакцина против японского энцефалита (ЯЭ)

На сегодняшний день в мире имеются две вакцины против ЯЭ: инактивированная вакцина, полученная с использованием клеток мозга мыши, и живая аттенуированная вакцина SA 14-14-2.

Вакцина столбнячного анатоксина (АС)

Вакцина столбнячного анатоксина (АС)

Препарат столбнячного анатоксина, используемый для иммунизации против столбняка. При введении женщинам детородного возраста вакцины, содержащие столбнячный анатоксин (АС или АДС-М), не только защищают женщин от столбняка, но и предотвращают появление столбняка новорожденных у младенцев.

Вакцинация

Вакцинация

Введение в организм вакцины с целью укрепить иммунитет.

Вакцинируемый

Вакцинируемый

Пациент, получающий вакцину.

Вакциноассоциированная висцеротропная патология

Вакциноассоциированная висцеротропная патология

Заболевание, сопровождаемое высокой температурой, поражением печени и заболеванием крови, которое крайне редко возникает после вакцинации против желтой лихорадки.

Вакциноассоциированное нейротропное заболевание

Вакциноассоциированное нейротропное заболевание

Крайне редкое заболевание нервной системы, которое возникает после вакцинации против желтой лихорадки.

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)

Крайне редкий риск развития паралитического полиомиелита в результате перорального введения полиомиелитной вакцины (ОПВ). Заболевание ассоциировано приблизительно с одной из 2,5 миллионов доз ОПВ. Риск ВАПП при введении ИПВ отсутствует.

Вакциноассоциированный риск

Вакциноассоциированный риск

Вероятность возникновения побочного или нежелательного результата и тяжести вреда здоровью вакцинированных пациентов в определенной популяции после проведения иммунизации с применением вакцины в идеальных условиях.

Валентность

Валентность

Число типов микроорганизмов, охватываемых вакцинным продуктом (например, вакцины против сезонного гриппа, как правило, охватывают три типа вируса и называются трехвалентными).

Варианты возможного выбора

Варианты возможного выбора

Систематизация множественных вариантов для того, чтобы выбрать лучший план действий в действующих обстоятельствах.

Васкулит

Васкулит

Относится к гетерогенной группе заболеваний, характеризующихся воспалительным разрушением стенок кровеносных сосудов, которое вызывает видимые высыпания.

Ветряная оспа

Ветряная оспа (также известная как ветрянка)

Острое инфекционное заболевание, характеризуемое поражением тела в виде папул и пузырьков.

Вирус

Вирус

Мельчайший инфекционный агент, который состоит из генетического материала, окруженного белковой оболочкой. Вирус может самореплицироваться лишь внутри клеток живого хозяина.

ВИЧ/СПИД

ВИЧ/СПИД

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) представляет собой совокупность симптомов и инфекций вследствие специфического повреждения иммунной системы, которое вызывается вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Внутримышечная инъекция (ВМ)

Внутримышечная инъекция (ВМ)

Введение вакцины в мышечную массу. Вакцины, содержащие адъювант, должны вводиться внутримышечно с целью снижения депо-эффекта и формирования гранулем.

Воспалительное заболевание кишечника

Воспалительное заболевание кишечника

Общий термин для любого заболевания, для которого характерно воспаление кишечника, например, колит и болезнь Крона. Симптомы заболевания включают боли в животе, диарею, лихорадку, потерю аппетита и потерю веса. 

Восполняемый Фонд по закупке вакцин Панамериканской организации

Восполняемый Фонд по закупке вакцин Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ)

Механизм, созданный ПАОЗ в 1979 году для закупки вакцин, шприцов/игл и оборудования холодовой цепи для стран Латинской Америки и Карибского региона. На протяжении последних 30 лет через систему массовых закупок Фонд обеспечивает поставку высококачественных вакцин для национальных программ иммунизации по приемлемым ценам и также создает условия для надлежащего планирования действий по иммунизации.

Восстановленная вакцина

Восстановленная вакцина

Готовая к применению вакцина, полученная в результате разведения сухой (как правило, лиофилизированной) формы вакцин жидкостью, называемой растворителем.

Временная связь

Временная связь

Два или более проявлений, которые случаются приблизительно в одно и то же время. Предшествующее проявление может иметь или не иметь причинно-следственной связи со следующим за ним проявлением.

Врожденное

Врожденное

Состояние здоровья, присущее при рождении, но необязательно переданное по наследству.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)

Специализированное агентство в рамках системы Организации Объединенных Наций, созданное для координации международных действий в сфере здравоохранения и предоставления правительствам стран помощи в улучшении услуг в здравоохранения.

Вторая возможность

Вторая возможность

ВОЗ рекомендует, чтобы все дети получали две дозы коревой вакцины согласно плановому календарю прививок или в рамках массовых кампаний вакцинации. Часто получение второй дозы в рамках кампаний вакцинации считается второй возможностью для вакцинации против кори.

Выдача лицензии

Выдача лицензии

Выдача лицензии на проведение регламентированной процедуры, например, проведение тестирования новой вакцины или утверждение вакцины для планового использования для населения в рамках программы вакцинации.

Г

Гемофильная палочка типа b (Hib)

Гемофильная палочка типа b (Hib)

Бактерия, вызывающая ряд заболеваний в тяжелой инвазивной форме, таких как, пневмония и менингит. Наиболее часто встречается у детей и лиц с ослабленным иммунитетом (пониженной способностью организма бороться с инфекцией). Hib — один из шести типов бактерий, вызывающих бактериальный менингит у детей, не прошедших вакцинацию.

Гепатит B

Гепатит B

Вирусная инфекция, поражающая печень и передаваемая через кровь и другие биологические жидкости организма, зараженные вирусом гепатита B. Некоторые инфекции, в особенности, приобретенные в детском возрасте, во взрослом возрасте могут обрести хроническую форму и привести к циррозу и первичному раку печени.

Гиперчувствительность

Гиперчувствительность

Повышенная или выходящая за рамки нормы чувствительность тканей организма к антигену или чужеродному веществу.

Гипотонический-гипореактивный эпизод (ГГЭ)

Гипотонический-гипореактивный эпизод (ГГЭ)

Установленная тяжелая реакция на вакцинацию, в особенности на вакцину, содержащую коклюшный компонент. Состояние определяется как острая потеря чувствительности или потеря сознания, сопровождаемая бледностью кожи и мышечной гипотонией. Среди небольшой группы детей, находившихся под длительным наблюдением, долгосрочных осложнений выявление не было. ГГЭ не является противопоказанием для введения последующих доз коклюшной вакцины.

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (Г

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (ГККБВ)

ГККБВ был учрежден 1999 году как научно-консультативный, подотчетный ВОЗ орган по вопросам безопасности вакцин и позволяющий ВОЗ быстро, эффективно, руководствуясь строгими научными доводами реагировать на потенциально важные для всего мира аспекты безопасности вакцин. Комитет также проводит оценку безопасности вакцин в глобальном масштабе и в рамках направлений политики ВОЗ. Для более подробной информации см. http://www.who.int/vaccine_safety.

Гнойный лимфаденит

Гнойный лимфаденит

Распространенная побочная реакция на вакцину против туберкулеза (БЦЖ), сопровождаемая воспалением лимфатических узлов вместе и изъязвлением кожи.

Грипп

Грипп

Острое инфекционное вирусное заболевание, характеризуемое внезапным появлением высокой температуры, боли во всем теле и воспалением слизистых оболочек.

Д

Депо-эффект

Депо-эффект

Некоторые адъюванты, используемые в составе вакцин, вводимых инъекционным путем, могут действовать как склад-хранилище для антигена, обеспечивая его медленное выделение и постепенное поглощение организмом; подобный депо-эффект максимально увеличивает иммунный ответ вакцины.

Диабет

Диабет

Хроническое состояние здоровья, при котором организм не может вырабатывать инсулин и должным образом расщеплять сахар (глюкозу) в крови. Симптомы заболевания включают постоянное чувство голода, жажду, чрезмерное мочеотделение, обезвоживание и потерю веса. Для лечения диабета требуется ежедневное введение инсулина или иного лекарственного препарата для лечения диабета, надлежащее питание и регулярная физическая активность. Осложнения при диабете могут включать заболевания сердечно-сосудистой системы, инсульт, невропатию, снижение кровотока и, в результате, ампутацию конечности, проблемы со зрением и смерть.

Дикий полиовирус

Дикий полиовирус

Штамм полиовируса, который встречается в природе, в отличие от штаммов, связанных с вакциной.

Диссеминированная БЦЖ-инфекция

Диссеминированная БЦЖ-инфекция

Инфекция, вызванная введением вакцины против туберкулеза (БЦЖ), поражающая большие участки тела, ткань или орган. Такое осложнение может привести к летальному исходу (известна, как диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализированное поражение с летальным исходом).

Диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализированное поражение с л

Диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализированное поражение с летальным исходом

Инфекция, вызванная введением вакцины против туберкулеза (БЦЖ), поражающая большие участки тела, ткань или орган, приводящая к летальному исходу.

Дифтерия

Дифтерия

Заболевание, вызываемое токсигенными штаммами бактерии Corynebacterium diphtheriae и часто характеризующееся формированием ложной мембраны в области гортани. Дифтерия — тяжелое заболевание, предупреждаемое путем вакцинопрофилактики, которое может привести к смерти детей, не прошедших вакцинацию.

Дозозависимый эффект

Дозозависимый эффект

Отношение между дозой активного вещества (например, вакцины или лекарственного средства) или облучения, и ответной реакцией в организме пациентов, получающих данную дозу.

Достоверность

Достоверность

Характеристика, показывающая, в какой мере результат измерения соответствует истинной величине.

Ж

Желтая лихорадка

Желтая лихорадка

Острая вирусная болезнь, встречаемая в тропических странах, передаваемая комарами и характеризуемая высокой температурой, желтухой и желудочно-кишечным кровотечением.

Живая аттенуированная вакцина (ЖАВ)

Живая аттенуированная вакцина (ЖАВ)

Вакцина, приготовленная из живых микроорганизмов (имеющихся вирусов, бактерий), ослабленных в лабораторных условиях. Они размножаются в организме человека, прошедшего вакцинацию и вызывают иммунный ответ, но, как правило, вызывают заболевание в мягкой форме или не вызывают его вовсе.

З

Заболеваемость

Заболеваемость

Число новых случаев (например, болезни, побочных проявлений), возникших в определенной популяции в течение определенного времени, часто одного года.

И

Иммунизация

Иммунизация

Процесс, в результате которого человек или животное получает защиту от болезни путем усиления иммунного ответа. Иммунизация отличается от вакцинации, представляющей собой одну из форм иммунизации, при которой организм учится узнавать конкретный чужеродный предмет (активная иммунизация). Пассивная иммунизация может быть обеспечена посредством введения внешних антител, которые позволяют временно усилить ответную реакцию организма на конкретный инородный предмет без участия памяти.

Иммунитет

Иммунитет

Механизм реакции организма, направленный на борьбу с бактериями, вирусами и иными инородными веществами. Если клетка или ткань (бактерия или трансплантированный орган) определяется как не принадлежащий организму, иммунная система начнет действовать против вторжения. Иммунная система — это способ организма защищать себя от вторжения извне.

Иммунная недостаточность

Иммунная недостаточность (или иммуносупрессия)

Неспособность вырабатывать нормальный иммунный ответ. Такое состояние может быть заложено генетически или может быть приобретенным в результате заболевания (например, инфекции ВИЧ или рака), при приеме определенных лекарственных препаратов (например, используемых в химиотерапии или при трансплантации органов). Пациенты с серьезной иммунной недостаточностью не должны получать живые аттенуированные вакцины.

Иммунная система

Иммунная система

Комплексная система органов и процессов в организме, отвечающих за борьбу с болезнью. Основная функция иммунной системы — выявить инородные вещества в организме (включая бактерии, вирусы, грибы, паразиты или трансплантированные органы и ткани) и развить защиту против них. Такая защита называется иммунным ответом.

Иммунный ответ

Иммунный ответ

Защитная реакция организма на введение инородных веществ или организмов, например, бактерий, вирусов или трансплантированных органов или тканей.

Иммуногенность

Иммуногенность

Способность антигена вызывать иммунный ответ.

Инактивированная вакцина

Инактивированная вакцина (также известная как убитая вакцина)

Вакцина, изготавливаемая из убитых в результате физического или химического воздействия микроорганизмов (вирусов, бактерий и др.). Такие убитые организмы вызвать заболевание не могут.

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)

Инактивированная (убитая) вакцина против полиомиелита, созданная в 1955 году д-ром Джонасом Салком. Чтобы вызвать требуемый иммунный ответ, ИПВ должна вводиться инъекционно, в отличие от оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) — живой аттенуированной вакцины.

Индивидуальный отчет о безопасности (ИОБ)

Индивидуальный отчет о безопасности (ИОБ)

Отчет, подготавливаемый компанией или агентством, в котором описано побочное проявление.

Инокуляция

Инокуляция

Практика преднамеренного прививания какому-либо пациенту материала из пустул оспы с целью инициирования мягкого, защитного ответа на заболевание.

Инсулин

Инсулин

Гормон, секретируемый островками Лангерганса и регулирующий метаболизм углеводов и жиров, в частности, превращение глюкозы в гликоген, который понижает уровень глюкозы в крови. Инсулин также используется в качестве лекарственного средства для лечения диабета.

Интраназальная вакцина против гриппа

Интраназальная вакцина против гриппа

Живая аттенуированная вакцина против гриппа, которая вводится в нос. Преимущества этой вакцины — более легкое и приемлемое, чем инъекция, введение и, возможно, стимулирование в некоторых возрастных группах полиспецифического иммунного ответа.

Инфекции, предупреждаемые путем вакцинопрофилактики

Инфекции, предупреждаемые путем вакцинопрофилактики

Инфекции, в отношении которых вакцины могут обеспечить частичную или полную защиту.

Информированное согласие

Информированное согласие

Этическое требование, предусматривающее, что пациент, дающий согласие на медицинское вмешательство (например, вакцинацию), получает полную информацию обо всех связанных с вмешательством рисках и положительных результатах до того, как он примет решение дать согласие.

Искоренение

Искоренение

Полное и окончательное сведение к нулю в глобальном масштабе инфекционной болезни в результате направленных действий. Последующих мероприятий по борьбе с ней не требуется.

Исследования методом случай-контроль

Исследования методом случай-контроль

Вид исследования на основе сравнения группы лиц с наличием случаев изучаемого явления (например: заболевания, состояния здоровья, непреднамеренной реакции на лекарственный препарат) и контрольной группы людей, у которых он отсутствует. Исследование предусматривает сравнение двух групп с развившимся и неразвившимся клиническим исходом с целью выявления различий во влиянии определенных факторов (например, лекарственных препаратов, вакцин) или прочих предшествующих состояний, которые могут объяснить выявленные различия.

К

Капиталосберегающий

Капиталосберегающий

Случай, в котором затраты на вмешательство (например, затраты на доставку вакцины) меньше, чем затраты в случае невмешательства (например, затраты в случае болезни в отсутствии вакцинации). В данном примере вмешательство экономит средства.

Кишечная инвагинация

Кишечная инвагинация

Потенциально опасная для жизни непроходимость кишечника. Когда первая ротавирусная вакцина была разрешена к использованию в 1999 г., она была изъята с рынка после получения свидетельств, связывающих ее с незначительным повышением риска кишечной инвагинации.

Кластер

Кластер

Два или более проявления события, связанные временем, местом, подгруппой населения или общим воздействием (например, вакцины). Кластеры ПППИ связаны, как правило, с конкретным поставщиком, медучреждением и/или флаконом вакцины, которая была приготовлена ненадлежащим способом или заражена.

Клеточный иммунитет

Клеточный иммунитет

Разновидность иммунного ответа без участия антител, при котором специфические кровяные клетки, лейкоциты и лимфоциты, атакуют антигены и уничтожают их.

Клиническая эффективность

Клиническая эффективность

Способность медицинского вмешательства (например, введения вакцины, лекарственного препарата, применение процедуры) обеспечить желаемый клинический эффект (например, защиту организма от болезней, лечение или облегчение симптомов заболевания).

Клиническое испытание

Клиническое испытание

Систематическое исследование медицинского вмешательства с участием людей (включая пациентов и добровольцев), которое проводится с целью определения или проверки эффектов применения и/или выявления любых побочных реакций применения лекарственного препарата. Клинические исследования изучают также абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение продуктов из организма с целью подтверждения их эффективности и безопасности. Как правило, клинические исследования классифицируются по фазам I—IV. Фаза IV включает исследования, проводимые после регистрации и внедрения фармацевтических продуктов. Их цель — сбор дополнительных научных экспериментальных доказательств по характеристикам продукта, согласно которым продукт был зарегистрирован на рынке.

Ключевое сообщение

Ключевое сообщение

Ключевое сообщение содержит наиболее важную информацию, которую Вы желаете сообщить обществу, например, в отношении кампании по санитарному просвещению о пользе вакцинации.

Коклюш

Коклюш (известный также как судорожный кашель)

Инфекционное бактериальное заболевание, вызываемое бактерией Bordetella pertussis, проявляющееся в виде резкого, спазматического кашля. Заболевание известно также как судорожный кашель. 

Коклюшная вакцина

Коклюшная вакцина

На сегодняшний день применяются два типа коклюшной вакцины: инактивированная цельноклеточная вакцина (цК) и субъединичная вакцина на белковом носителе (бК).

Коллективный иммунитет

Коллективный иммунитет

Популяция, где высока доля индивидуумов с иммунитетом к действию конкретного патогена, приобретенным в результате вакцинации или выздоровления. Защита от инфекции может быть обеспечена небольшой долей не прошедших вакцинацию индивидуумов популяции, поскольку число восприимчивых к инфекции членов популяции слишком мало и не позволяет инфекции циркулировать.

Коллективный эффект

Коллективный эффект

Устойчивость какой-либо группы к инвазии и распространению инфекционного агента, основанная на устойчивости к инфекции среди большого числа отдельных членов группы. Устойчивость обеспечивается тем, что лишь небольшое число лиц в популяции восприимчиво к инфекции, что затрудняет передачу и распространение инфекционного агента.

Комбинированная или ассоциированная вакцина

Комбинированная или ассоциированная вакцина

Вакцина, содержащая два или несколько антигенов, обеспечивающих формирование иммунитета против нескольких заболеваний одновременно (например, КПК, АКДС).

Конвульсия

Конвульсия

Неконтролируемая электрическая активность в мозге, вызывающая судороги, физические признаки, расстройства мыслительной деятельности или комбинацию симптомов.

Консерванты

Консерванты

Соединения, добавляемые в многодозовые флаконы с вакциной для предотвращения роста бактерий и грибков. Наиболее широко используемый продукт — тиомерсал, содержащее ртуть органическое соединение.

Контролируемое исследование

Контролируемое исследование

Исследование, в котором сравниваются две группы: те, кто подвергался воздействию или для кого наблюдался исследуемый результат и те, кто не подвергался воздействию и для кого результат не наблюдался. Когда объекты исследования распределяются по группам произвольно (например, в группу, получающую и не получающую вакцину или лекарственный препарат), и проводится измерение последующих различий в результатах, это — рандомизированное клиническое исследование. Исследования, в которых исследователь не контролирует статус воздействия, называются обсервационными (наблюдательными) и включают в себя когортные исследования и исследования «случай-контроль».

Конъюгированная вакцина

Конъюгированная вакцина

Вакцина, эффективность которой повышена путем присоединения двух компонентов (как правило, белка и полисахарида).

Конъюгированная пневмококковая вакцина

Конъюгированная пневмококковая вакцина (PCV-7, PCV-10, PCV-13)

Существуют три пневмококковые полисахаридные конъюгированные вакцины. Вакцина PCV-7 защищает против семи серотипов, вакцина PCV-10 — против десяти серотипов и вакцина PCV-13 — против тринадцати серотипов Streptococcus pneumonia, которые наиболее часто выявляются у детей младшего возраста.

Коревая вакцина

Коревая вакцина

Препарат живого аттенуированного вируса кори, используемый для иммунизации против кори.

Корь

Корь

Вирусное инфекционное заболевание, сопровождаемое высокой температурой и характерной пятнисто-папулезной сыпью кожных покровов. Заболевание может быть причиной смерти среди детей раннего возраста и взрослых, чей организм ослаблен.

Краснуха (немецкая корь)

Краснуха (немецкая корь)

Вирусная инфекция, обычно протекающая мягче, чем корь, но при заражении беременной женщины может вызвать серьезное повреждение или смерть плода.

Л

Легкая (мягкая) реакция на вакцину

Легкая (мягкая) реакция на вакцину

Реакция на введение вакцины, которая появляется, как правило, в течение нескольких часов после ее введения, исчезает через короткий промежуток времени и не представляет значительной угрозы для здоровья.

Лейкемия

Лейкемия

Любое из группы опухолевых заболеваний органов кроветворения, выражающееся в выходящем за рамки нормы количестве продуцируемых лейкоцитов, часто сопровождаемое анемией и увеличением лимфатических узлов, селезенки и печени.

Лекарственный препарат (или лекарственное средство)

Лекарственный препарат (или лекарственное средство)

Любое вещество в составе фармацевтического продукта, предназначенное для изменения функционирования или исследования физиологических систем организма или патологических состояний с целью улучшения состояния реципиента. Термин "лекарственное средство/препарат" используется также в более широком смысле для обозначения всего производимого и прошедшего регистрацию продукта, включая форму выпуска и упаковку, а также сопроводительную информацию. Вакцины — лекарственные препараты/средства.

Ликвидация

Ликвидация

Снижение до нуля (или до установленного максимально низкого значения) новых случаев заболевания путем прекращения передачи возбудителя инфекции в определенной географической области в результате направленных действий; требуются дальнейшие меры для предотвращения возобновления передачи заболевания.

Лимфаденит

Лимфаденит

Лимфаденит — воспаление и/или увеличение в размере одного или нескольких лимфатических узлов. В большинстве случаев в узле наблюдается иммунный ответ на местную инфекцию или стимуляцию антигеном, например, вакциной. Генерализованный лимфаденит — широко распространенное воспаление лимфатических узлов в результате систематической (циркулирующей) инфекции.

Лиофилизированный

Лиофилизированный

Лиофилизированная вакцина. Например, коревая вакцина и БЦЖ транспортируются в виде лиофилизированного порошка, который затем должен быть восстановлен специфическим жидким растворителем перед тем, как использовать в форме инъекционной вакцины. Лиофилизированные вакцины должны быть отбракованы в течение 6 часов после восстановления или по окончанию сессии вакцинации, в зависимости от того, что произойдет раньше.

Лошадиный

Лошадиный

Вещество, получаемое из лошадей. Hапример, некоторые антитела, которые используются при пассивной вакцинации, выделяются из сыворотки крови лошади, после введения необходимого антигена.

М

Малярия

Malaria

Инфекционное заболевание, вызываемое паразитами (плазмодиями) и передаваемое от человека к человеку при укусе инфицированной женской особи комара Anopheles mosquitoes. Малярия — главная причини заболеваемости и смертности в районах Африки южнее Сахары.

Менингококковая инфекция

Менингококковая инфекция

Бактериальное заболевание, вызываемое менингококком (Neisseria meningitides). К менингококковой инфекции относятся клинические формы заболевания, в частности менингит, сепсис и пневмония.

Местный (ограниченный)

Местный (ограниченный)

Ограниченное или наблюдаемое в конкретной части организма или региона.

Микроорганизмы

Микроорганизмы

Собирательное название группы живых организмов (включая бактерии и вирусы), которые можно увидеть лишь при помощи микроскопа.

Миофасцит макрофаговый

Миофасцит макрофаговый

Заболевание, при котором наблюдается мышечная и суставная боль, мышечная слабость, усталость, повышенная температура и болезненность в мышцах. Заболевание характеризуется инфильтрацией околомышечной массы макрофагами. Конкретные причины заболевания неизвестны, однако его связывают с присутствием гидроокиси алюминия, используемой в ряде вакцин. Диагноз может быть подтвержден лишь при проведении биопсии мышц.

Моновалентная вакцина

Моновалентная вакцина

Моновалентная вакцина разработана для иммунизации против одного определенного антигена или отдельного микроорганизма, в отличие от поливалентных вакцин, которые используются для иммунизации против нескольких штаммов одного и того же микроорганизма или нескольких микроорганизмов.

Н

Нeisseria meningitidis (известная также как менингококк)

Neisseria meningitidis (известная также как менингококк)

Бактерия, вызывающая менингит, а также инфекции в других частях организма.

Надлежащая практика организации производства (НПП)

Надлежащая практика организации производства (НПП)

Руководства, определяющие аспекты производства, которые влияют на качество продукта. Многие страны законодательно закрепили обязанность компаний, выпускающих фармацевтические препараты, биологические препараты и медицинские приборы, соблюдать процедуры НПП. С целью обеспечения качества выпускаемой продукции, страны разработали собственные руководства НПП, соответствующие действующему законодательству. ВОЗ также предлагает руководства, используемые во многих странах.

Натуральная оспа

Натуральная оспа

Острая, высокоинфекционная болезнь, часто с летальным исходом, вызывается вирусом натуральной оспы и характеризуется высокой температурой и болью с последующим широким повсеместным появлением папул, которые образуют волдыри, пустулы и, на последней стадии, рубцы. В 1980 году на сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения было объявлено об искоренении оспы.

Национальная программа иммунизации (НПИ)

Национальная программа иммунизации (НПИ)

Организационный компонент государственного министерства здравоохранения, в задачи которого входит профилактика заболеваний, инвалидности и смерти от предупреждаемых вакциной инфекций, среди детей и взрослых. НПИ используется как синоним Расширенной программы иммунизации (РПИ), которая изначально была направлена на профилактику предупреждаемых вакциной инфекций среди детей.

Национальные технические консультативные группы по иммунизации &

Национальные технические консультативные группы по иммунизации (НТКГИ)

Консультативные группы, общая цель которых — консультировать правительства и директивные органы в отношении разработки и внедрения научно обоснованной и соответствующей местному контексту политики и стратегии в области иммунизации, отражающей местные приоритеты.

Национальные центры фармаконадзора

Национальные центры фармаконадзора

Официально признанные центры клинической и научной экспертизы (или интегрированные системы) в стране, занимающиеся сбором, сопоставлением, анализом и консультированием по всей информации, связанной с безопасностью вакцин.

Национальный контрольный орган (НКО)

Национальный контрольный орган (НКО)

Контрольный орган, который утверждает процедуры для обеспечения надлежащей безопасности и специфической активности всех лекарственных препаратов, в том числе и вакцин. Производитель вакцин несет ответственность за подтверждение того, что произведенная серия вакцин соответствует требованиям, на основании технических условий НКО. НКО отвечает как за процесс официального разрешения серии вакцины на основе данных и информации, предоставленной производителем, так и, в конечном итоге, за подтверждающее тестирование.

Неврит

Неврит

Воспаление нерва.

Невропатия

Невропатия

Общий термин, используемый для обозначения любой дисфункции нервной системы. Симптомы включают боль, мышечную слабость, онемение, потерю координации и паралич. Такое состояние может привести к постоянной утрате трудоспособности.

Некроз

Некроз

Отмирание живых клеток или тканей.

Неомицин

Неомицин

Антибиотик широкого спектра действия, который используется при производстве ряда вакцин.

О

Окситоцин

Окситоцин

Гормон, секретируемый задней долей гипофиза (питуитарной железы). Стимулирует сокращения матки во время родов и выделение молока из молочных желез. Окситоцин используется в качестве лекарственного препарата при родах и лактации для стимуляции маточных сокращений и молочных желез в груди.

Опоясывающий лишай

Опоясывающий лишай

Воспалительное заболевание, также известное как опоясывающий герпес, которое вызывается тем же вирусом, что и ветряная оспа. Некоторые люди, переболевшие этим вирусом в детском возрасте, вырабатывают частичный иммунитет. После первичной инфекции ветряной оспы вирус переходит в латентное состояние и активируется лишь годами или десятилетиями позже, вызывая опоясывающий лишай. Заболевание характеризуется высыпаниями на коже с сильным болевым синдромом, в основном на туловище (спине и животе), но может появляться также на лице и в полости рта.

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)

Препарат живого аттенуированного вируса полиомиелита, используемый для иммунизации против полиомиелита. Был разработан д-ром Альбертом Сабином в 1961 г. ОПВ вводится орально (в рот). 

Основанное на доказательствах

Основанное на доказательствах 

Исследование, основанное на систематическом исследовании результатов контролируемого воздействия. Результаты исследования проверены и подтверждены другими учеными, использовавшими те же методы.

Отек

Отек

Присутствие повышенного количества жидкости внутри и вокруг клеток, тканей или лимфатических пространств организма.

Отит среднего уха

Отит среднего уха

Воспаление среднего уха, которое вызывается, как правило, вирусом или бактерией. Такое состояние часто встречается совместно с респираторной инфекцией верхних дыхательных путей. Симптомы: боль в ушах, высокая температура, тошнота, рвота и диарея. Кроме того, заболевание может вызывать потерю слуха, лицевой паралич и менингит.

Оценка причинно-следственной связи

Оценка причинно-следственной связи (или установление причинно-следственной связи)

Систематический анализ данных о случае ПППИ с целью установления связи между клиническим событием и примененной вакциной (вакцинами).

Ошибка иммунизации

Ошибка иммунизации

Одна из классификаций ПППИ, которая относится к проявлениям, вызванным ошибками, допущенными при подготовке вакцины, обращении с вакциной или ее введении.

П

Пандемия

Пандемия

Эпидемия заболевания на очень большой территории и поражающая большое число населения.

Паралич Белла

Паралич Белла

Паралич одного из лицевых нервов (нервов, стимулирующих мимические мышцы). Причины развития паралича неизвестны. Заболевание характеризуется асимметрией лица в результате паралича одной стороны. Есть несколько состояний, которые могут вызвать лицевой паралич, например, вирусные инфекции, опухоль головного мозга, инсульт и болезнь Лайма. Тем не менее, если конкретная причина паралича не может быть установлена, такое состояние известно, как паралич Белла.

Парацетамол

Парацетамол (также известный как ацетаминофен)

Широко используемый анальгетик (болеутоляющее) и антипиретик (жаропонижающее), отпускаемый без рецепта.

Паротит

Паротит

Острое инфекционное вирусное заболевание, характеризуемое отеком, в особенности околоушной железы.

Пассивное наблюдение

Пассивное наблюдение

См. пассивный эпиднадзор.

Пассивный эпиднадзор

Пассивный эпиднадзор (также известный, как спонтанное сообщение)

Система эпиднадзора, предназначенная для сбора информации о побочных проявлениях после вакцинации. Как правило, такой надзор основан на сообщениях медработников, которые отмечают индивидуальные побочные проявления после вакцинации и сообщают о них в НКО или соответствующее ведомство.

Патоген

Патоген

Любое вещество–возбудитель болезни. Наиболее часто используется в отношении организмов (например, бактерий, вирусов) и продуктов их биологической деятельности (например, токсинов).

Период появления

Период появления

Период времени между вмешательством (в данном случае, вакцинацией) и появлением побочной реакции на вакцину.

Плацебо-контролируемый

Плацебо-контролируемый

Рандомизированное клиническое исследование может включать контроль. В нем часть пациентов получают не содержащий активного компонента продукт, называемый плацебо, например, сахарную таблетку или инъекцию физиологического раствора. Ни один участник клинического испытания или клинической группы, осуществляющей медицинское вмешательство, не знает, кто именно получал плацебо, тестируемый продукт или самый эффективный применяемый продукт. Плацебо-контролируемое исследование позволяет исследователям оценить, чем вызван благоприятный эффект: простым фактом принятия таблетки или инъекцией. 

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция

Бактериальное заболевание, вызываемое Streptococcus pneumonia. Пневмококковая инфекция включает менингит, сепсис и пневмонию — тяжелые заболевания, которые могут привести к летальному исходу.

Побочное действие лекарственных средств (ПДЛС)

Побочное действие лекарственных средств (ПДЛС)

Любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, возникающая на лекарственный препарат, используемый в обычных дозах с целью профилактики, лечения и диагностики заболевания, или для изменения физиологических функций организма.

Побочное проявление (или побочное явление)

Побочное проявление (или побочное явление)

Любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, которое возникает во время лечения фармацевтическим препаратом, но которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.

Побочное проявление после иммунизации (ПППИ)

Побочное проявление после иммунизации (ПППИ)

Любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, возникшее после иммунизации, но которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с использованием вакцины. Побочное проявление может быть неблагоприятным или непреднамеренным признаком, выходящим за рамки нормы результатом лабораторного тестирования, симптомом или заболеванием.

Побочные проявления особого значения (ППОЗ)

Побочные проявления особого значения (ППОЗ)

Сравнительно новая классификация ПППИ, введенная одновременно с распространением пандемической вакцины. ППОЗ охватывает побочные проявления при использовании пандемических вакцин, имеющие особое значение для науки, медицины или общественности.

Побочный эффект

Побочный эффект

Любое непреднамеренное действие фармацевтического продукта (включая вакцины), наблюдаемое при использовании фармацевтического продукта в рекомендуемых для человека дозах.

Подкожная (ПК) инъекция

Подкожная (ПК) инъекция

Введение вакцины в подкожный слой между мышцей и поверхностью кожи.

Полиовирус вакцинного происхождения (ПВВП)

Полиовирус вакцинного происхождения (ПВВП)

При снижении коэффициента охвата вакцины против полиомиелита и продолжающемся применении ОПВ передача полиовирусов вакцины от человека к человеку может привести к повышенной вирулентности, напоминающей дикий вирус.

Полиомиелит

Полиомиелит (также известный как полио)

Острое инфекционное вирусное заболевание, характеризующееся высокой температурой, параличом и атрофией скелетных мышц. В 1988 г. была объявлена Глобальная инициатива по искоренению полиомиелита. Цель инициативы — глобальное искоренение полиомиелита посредством плановых и массовых кампаний вакцинации.

Полисахаридная вакцина

Полисахаридная вакцина

Вакцина, состоящая из длинных цепей молекул сахара, напоминает поверхность некоторых бактерий. Полисахаридные вакцины используются для борьбы с пневмококковой инфекцией, менингококковой инфекцией и Hib.

Пострегистрационный надзор

Пострегистрационный надзор (также известный как постмаркетинговый эпиднадзор)

Фармаконадзор, осуществляемый после того, как продукт был разрешен и введен для использования в популяции.

Преквалифицированная вакцина

Преквалифицированная вакцина

Вакцина, которая была разрешена и принята, в принципе, к закупке такими агентствами ООН, как ВОЗ, после проведения полной оценки всех процедур, задействованных в процессе ее изготовления. Цель такой оценки — проверить, что преквалифицированные вакцины: а) отвечают спецификациям соответствующего агентства в системе ООН и б) производятся и контролируются в соответствии с принципами и спецификациями, рекомендованными ВОЗ в отношении надлежащей практики организации производства и надлежащей клинической практики. Это обеспечивает безопасность и эффективность вакцин, используемых для целевой популяции национальными службами иммунизации в соответствии с рекомендованным календарем прививок, а также соответствие вакцин определенным операционным спецификациям по упаковке и форме выпуска.

Примирование

Примирование

Процесс искусственной индукции иммунитета с целью защиты от инфекционного заболевания. Примирование иммунной системы включает сенсибилизацию или стимуляцию иммунного ответа под действием антигена, который может вызвать иммунитет в отношении организма или токсина (яда), вызывающего заболевание.

Программа международного мониторинга лекарственных средств (

Программа международного мониторинга лекарственных средств (ПММЛС)

Эта программа, начатая в 1968 году, состоит из сети национальных центров фармаконадзора, Штаб-квартиры ВОЗ в Женеве и Сотрудничающий центр ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств в Упсале, Швеция. Для более подробной информации см. https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/who-programme/.

Простое сообщение

Простое сообщение

Простое сообщение — непрофессиональный жаргон; оно легко для понимания широкой общественностью, используется для перевода сложных концепций и информации в идеи и примеры, доступные для понимания. 

Противопоказание

Противопоказание

Состояние здоровья, при котором конкретное лечение или процедура, например, вакцинация, не показана. Противопоказания могут быть постоянными, например, установленная аллергия на компонент вакцины, или временными, например, острое лихорадочное заболевание.

Профиль безопасности препарата

Профиль безопасности препарата

Обзор доказательств по безопасности медицинского продукта — вакцины или лекарственного препарата — при соблюдении идеальных условий использования, включая возникновение каких-либо побочных проявлений по отношению к числу введенных доз.

Пурпурная тромбоцитопения

Пурпурная тромбоцитопения

Тяжелый вид тромбоцитопении, характеризуемый кровоточивостью слизистой оболочки и кровоизлияния в кожные покровы в форме многочисленных кожных кровоизлияний (небольших пурпурных точек), наиболее часто наблюдаемых на нижней части ног и также в виде точечного образования гематом в местах легких ушибов. У детей идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, как правило, — самокупирующееся заболевание, следующее за вирусной инфекцией.

Р

Рандомизированные клинические испытания

Рандомизированные клинические испытания

Систематическое исследование медицинского вмешательства в организм человека (включая пациентов и добровольцев), в котором испытуемые субъекты произвольно распределяются в опытную группу и группу контроля. Цель исследования — определение или проверка эффектов применения и/или выявления любых побочных реакций применения испытываемого лекарственного препарата. Клинические исследования изучают также абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение продуктов из организма с целью подтверждения их эффективности и безопасности. Исследования, в которых до их завершения ни исследователь, ни испытуемые субъекты не знают, в какой группе — опытной или контрольной — они находятся, называются «двойные слепые рандомизированные клинические испытания» и считаются золотым стандартом исследований эффективности лекарственных препаратов и вакцин.

Рассеянный склероз (РС)

Рассеянный склероз (РС)

Заболевание центральной нервной системы, которое характеризуется разрушением миелиновой оболочки вокруг нервных волокон, в результате которого образуются бляшки рассеянного склероза. Причина РС не установлена, хотя предполагается, что заболевание вызвано генетической предрасположенностью в комбинации с внешним запускающим фактором, возможно, вирусной инфекцией. Множественные исследования не дали эпидемиологических доказательств, подтверждающим связи между вакцинацией и началом или рецидивом РС. 

Расстройства неврологического развития

Расстройства неврологического развития

Расстройства развития нервной системы, расстройство роста и развития головного мозга или центральной нервной системы.

Растворитель

Растворитель

Жидкость, поставляемая во флаконе или ампуле и применяемая для разведения сухих/лиофилизированных вакцин перед их введением. Растворители не взаимозаменяемы. Каждой вакцине соответствует определенный растворитель; разведение и введение вакцины с неверным растворителем приводит к серьезным побочным проявлениям, включая смерть.

Расширенная программа иммунизации (РПИ)

Расширенная программа иммунизации (РПИ)

Международная программа, начатая ВОЗ в 1974 году с целью повышения иммунизации детей в мире. Изначально РПИ включала введение вакцин против шести заболеваний: кори, дифтерии, коклюша, столбняка, туберкулеза и полиомиелита. РПИ и Национальные программы иммунизации (НПИ) используются в качестве синонимов.

Реактогенность вакцины

Реактогенность вакцины

Способность к побочным проявлениям.

Реакция на вакцину

Реакция на вакцину (известная также как побочная реакция на вакцину или побочная реакция)

Классификация ПППИ в отношении проявлений, вызванных или спровоцированных введением вакцины при надлежащем ее использовании, вызванных внутренними свойствами данной вакцины.

Реакция, связанная с боязнью иммунизации

Реакция, связанная с боязнью иммунизации

ПППИ, вызываемое беспокойством по поводу иммунизации.

Реассортантные вакцины

Реассортантные вакцины

Живая аттенуированная вакцина, аттенуирована с использованием штаммов, в которых некоторая генетическая последовательность была изменена (реассортирована); например, вакцина RotaTeq содержит пять реассортантных штаммов ротавируса.

Рекомбинантная ДНК

Рекомбинантная ДНК

Технология получения вакцин, в которой генетический материал организма-носителя заболевания с помощью живого вектора вводится в дрожжевую клетку для репликации белковых антигенов носителя заболевания. Затем белки очищаются и используются как вакцина.

Ретровирус

Ретровирус

Вирус РНК (вирус, состоящий не из ДНК, а из РНК). В ретровирусах имеется фермент — обратная транскриптаза — с уникальным свойством транскрибировать РНК (свою РНК) в ДНК. Ретровирусная ДНК может интегрироваться в хромосомную ДНК клетки-хозяина и затем там экспрессируется. ВИЧ — это ретровирус.

Риск

Риск

Вероятность возникновения для индивидуума определенного события в определенный период времени.

Ротавирус

Ротавирус

Группа вирусов, вызывающих диарею (ротавирусный гастроэнтерит) у детей.

С

Самоблокирующийся (СБ) шприц

Самоблокирующийся (СБ) шприц

Шприц, конструкция которого приводит его в негодность после первого использования, что делает его повторное использование невозможным. Для инъекционного введения вакцины предпочтение отдается использованию СБ шприцeв.

Седалищный нерв

Седалищный нерв

Самый крупный нерв в человеческом организме, обеспечивающий моторный и чувствительный контроль большей части нижних конечностей. Вакцинация младенцев и детей в область ягодицы не рекомендована из-за потенциальной угрозы повреждения седалищного нерва после инъекции в область ягодицы, что убедительно подтверждено документальными доказательствами.

Сепсис

Сепсис (известный также как инфекция кровотока)

Присутствие бактерий (бактериемия) или других инфекционных организмов или их токсинов в крови (септицемия) или в другой ткани организма.

Серия (или выпуск)

Серия (или выпуск)

Вакцины производятся сериями или партиями. НКО проводит серьезную необходимую проверку технических характеристик производителя до разрешения серии вакцины к общественному использованию. Разрешение серии должен быть, как минимум, основано на проверке суммарных рабочих стандартов серий, которые содержат детальную информацию по конкретной серии. Кроме того, может быть проведено выборочное лабораторное тестирование. Выпуск партии должен быть отражен в нормативных актах, регулирующих биологические продукты.

Серьезное побочное проявление

Серьезное побочное проявление

Нормативный термин для нежелательного медицинского проявления, которое, вне зависимости от дозы, приводит к летальному исходу, требует госпитализации или продления текущей госпитализации, вызывает стойкую или значительную инвалидность/нетрудоспособность, или представляет угрозу для жизни. Для получения более подробной информации см. здесь.

Сигнал

Сигнал

Поступившая информация о возможной причинно-следственной связи между побочным проявлением и лекарственным средством, о которой ранее не было известно, или сведения не были документально оформлены. Как правило, для формирования сигнала необходимо более одного сообщения. При этом учитывается серьезность проявления и качество предоставляемой информации. 

Синдром внезапной детской смерти (СВДС)

Синдром внезапной детской смерти (СВДС) (называемый иногда смертью в колыбели)

Внезапная и неожиданная смерть здорового ребенка в возрасте до одного года. Диагноз СВДС ставится, когда проведение аутопсии не позволяет установить никакую иную причину летального исхода. Причина СВДС неизвестна.

Синдром Гийена-Барре (СГБ)

Синдром Гийена-Барре (СГБ)

Редкое неврологическое заболевание, характеризуемое утратой рефлексов и временным параличом. Симптомы заболевания включают слабость, онемение, покалывание и повышенную чувствительность, распространяющуюся по всему телу. Мышечный паралич начинается в ступнях и ногах и продвигается наверх, поражая кисти и руки. Иногда паралич может поражать дыхательные мышцы, затрудняя дыхание. Симптомы, как правило, появляются в течение одного дня, могут развиваться в течение трех четырех дней и до трех-четырех недель. Выздоровление начинается через две-четыре недели после того, как болезнь перестает прогрессировать. Хотя выздоровление отмечается у большинства пациентов, у 15%—20% пациентов наличие симптомов сохраняется. Летальный исход возникает в 5% случаев.

Синдром токсического шока

Синдром токсического шока

Редкое серьезное побочное проявление, возникающее из-за ненадлежащей подготовки вакцины и процедуры введения. Болезнь опасна для жизни и вызывается токсинами (отравляющими веществами), циркулирующими в кровяном русле. Эти токсины выделяются бактериями, поражающими какую-либо часть тела. У больных с синдромом токсического шока наблюдается высокая температура, сыпь, лихорадочное состояние, пониженное артериальное давление и отказ функционирования многих систем организма.

Синдром хронической усталости (СХУ)

Синдром хронической усталости (СХУ)

Изнурительное и комплексное заболевание, характеризующееся длительной усталостью на протяжении шести месяцев или более, которое не устраняется даже после продолжительного отдыха и может усугубиться при физической или умственной нагрузке. У лиц с диагнозом СХУ наблюдается значительно пониженный уровень активности по сравнению с периодом, предшествующим заболеванию. Кроме данных ключевых определяющих характеристик, пациенты указывают на ряд неспецифических симптомов, включая слабость, мышечную боль, нарушение памяти и/или умственной концентрации, бессонницу и усталость в течение более 24 часов после физической нагрузки. В некоторых случаях СХУ может наблюдаться на протяжении нескольких лет.

Синтетическая вакцина

Синтетическая вакцина

Вакцина, состоящая большей частью из синтетических пептидов или углеводов в качестве антигенов. Такие вакцины часто считаются более безопасными, чем вакцины из бактериальных культур.

Система регистрации поствакцинальных побочных проявлений (VA

Система регистрации поствакцинальных побочных проявлений (VAERS)

Система пассивного эпиднадзора в США, цель которой — сбор сообщений о реакциях на введение вакцины. Под эгидой центров США по контролю и профилактике заболеваний и Управлением по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными средствами.

Система эпиднадзора

Система эпиднадзора

Систематический непрерывный сбор, анализ, интерпретация и распространение информации о здоровье с целью приобретения знаний об особенностях появления случаев заболевания и их потенциальной опасности для общества с целью контроля и профилактики заболеваний среди населения.

Системный

Системный

Имеющий отношение к какой-либо системе, например, воздействующий на все тело или весь организм (например, высокая температура).

Случайные проявления

Случайные проявления

Классификация ПППИ, используемая для какого-либо побочного проявления после иммунизации, но которое не вызвано вакциной или ее введением.

Сорбитол

Сорбитол

Спирт, используемый в производстве вакцин.

Специфическая активность вакцины

Специфическая активность вакцины

Мера силы действия или иммуногенности вакцины.

Специфичность

Специфичность

В контексте эпиднадзора показатель степени, в которой пациенты, выявленные через систему эпиднадзора, действительно переболели определенной болезнью. 

Спонтанное сообщение

Спонтанное сообщение

См. Пассивный эпиднадзор.

Стабилизаторы

Стабилизаторы

Соединения, использование которых помогает поддерживать эффективность вакцины в течение всего периода ее хранения. Стабильность вакцины имеет первостепенное значение, в особенности при ненадежности холодовой цепи. Факторы, влияющие на стабильность вакцины, — температура и pH.

Стандартное определение случая заболевания

Стандартное определение случая заболевания

Универсальное формальное определение в рамках эпиднадзора события, связанного со здоровьем. Выявление заболевания может включать клинические проявления (например, симптомы), результаты лабораторного исследования, эпидемиологическую информацию (лицо, место и время события), и/или специфическое поведение и также уровень уверенности (подтвержденный/определенный, вероятный/предположительный или возможный/подозрительный случай). Использование стандартного определения случая повышает специфичность отчетности и улучшает сопоставимость события, связанного со здоровьем, сообщаемого из различных источников, включая различные географические области. 

Столбняк

Столбняк

Заболевание, вызываемое преимущественно токсигенными штаммами C. tetani. Редкая, но часто имеющая летальный исход болезнь поражает центральную нервную систему, вызывая болезненные мышечные спазмы.

Столбняк новорожденных

Столбняк новорожденных

Столбняк, который наблюдается у новорожденных.

Стридор

Стридор

Свистящее дыхание (обычно слышимое на вдохе), обусловленное обструкцией трахеи или гортани. 

Субъединичная белковая вакцина

Субъединичная белковая вакцина

Вакцина, состоящая из фрагментов вирусов или бактерий, включающая белок для повышения эффективности вакцины.

Субъединичная вакцина

Субъединичная вакцина

Вакцина, состоящая не из целых организмов, а фрагментов вирусов или бактерий.

Субъединичная конъюгированная вакцина

Субъединичная конъюгированная вакцина

Вакцина, состоящая их двух компонентов (как правило, белка и полисахарида), соединенных вместе с целью повышения эффективности вакцины.

Субъединичная полисахаридная вакцина

Субъединичная полисахаридная вакцина

Вакцина, в которой используются фрагменты бактерии, состоящие из длинных цепей сахара. Полисахаридные вакцины существуют для борьбы с пневмококковыми заболеваниями, менингококковыми заболеваниями и Hib.

Судороги

Судороги

См. Конвульсии.

Сурфактант

Сурфактант

Химическое вещество, обладающее способностью уменьшать поверхностное натяжение жидкости при его растворении.

Т

Тахикардия

Тахикардия

Ритм работы сердца, характеризуемый увеличением частоты сердечных сокращений по сравнению с нормальной работой сердца без физической нагрузки.

Тест, предусматривающий введение препарата, отмену препарата и е

Тест, предусматривающий введение препарата, отмену препарата и его повторное назначение

Исследование, предусматривающее введение, отмену и повторное назначение лекарственного средства или лекарственного препарата при одновременном мониторинге возникновения побочных эффектов на каждой стадии. Такой тест — один из стандартных способов оценки побочных действий лекарственных средств но, как правило, при использовании экспериментальных вакцин или исследованиях ПППИ его применение невозможно.

Технология конъюгирования

Технология конъюгирования

Технология изготовления вакцины, предусматривающая соединение вместе двух компонентов (обычно, белка и полисахарида) с целью повышения эффективности вакцины.

Тиомерсал

Тиомерсал

Консервант, содержащий ртуть. С 1930 года используется в ряде вакцин и других продуктов. Доказательных данных о том, что, за исключением покраснения и отека в месте инъекции, низкие концентрации тиомерсала в вакцине наносят вред, не имеется. Тем не менее, в июле 1999 г. Служба общественного здравоохранения США, Американская Академия педиатров и производители вакцин пришли к соглашению о том, что, в качестве меры предосторожности содержание тиомерсала в вакцинах следует сократить или не использовать тиомерсал в вакцине. 

Тиф

Тиф (брюшной тиф)

Серьезное заболевание, вызываемое бактерией Salmonella typhi. Тиф сопровождается высокой температурой, слабостью, болью в полости живота, головной болью, потерей аппетита и иногда лихорадкой. При отсутствии лечения, болезнь приводит к летальному исходу в 30% случаев. Для профилактики тифа применяются различные вакцины: инактивированные вакцины, которые требуют инъекционного введения, и живые аттенуированные вакцины, принимаемые перорально (в рот).

Тромбоцитопения

Тромбоцитопения

Тяжелое заболевание, которое характеризуется уменьшением в крови количества тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови. Тромбоцитопения может развиваться в результате нарушения производства тромбоцитов, секвестрации тромбоцитов в селезенке, повышенного разрушения тромбоцитов, увеличенной утилизации тромбоцитов и разжижения тромбоцитов. 

Туберкулез (ТБ)

Туберкулез (ТБ)

Заболевание, вызываемое бактерией Mycobacterium tuberculosis. Бактерия обычно поражает легкие. Однако бактерия ТБ может поражать и любую другую часть тела, например, почки, селезенку или головной мозг. В отсутствии надлежащего лечения ТБ может привести к летальному исходу.

Тяжелая реакция на вакцину

Тяжелая реакция на вакцину

Это — ненормативный термин, относится к реакциям на вакцину, которые, как правило, не вызывают долгосрочных проблем, но могут обусловить потерю трудоспособности или, в редких случаях, представлять угрозу для жизни. К тяжелым реакциям относятся серьезные реакции, а также другие тяжелые реакции.

У

Убитая вакцина

Убитая вакцина

См. Инактивированная вакцина.

Уртикария

Уртикария (также известная как крапивница)

Появление на коже красных пятен, обычно сопровождающихся зудом. Такое состояние вызывает аллергия (например, на пищу, вакцину, лекарственные средства), стресс, инфекцию или физические агенты (жару или холод).

Ф

Фактор, искажающий результат

Фактор, искажающий результат

Фактор, искажающий результат — любой фактор, имеющий случайную связь с проявлением (например, с ПППИ), и который может ввести исследователя в заблуждение и дать ошибочное заключение о влиянии данного фактора на уровень побочных проявлений после введения вакцины.

Фармаконадзор

Фармаконадзор

Наука и действия, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятных реакций или любых других проблем, связанных с лекарственными препаратами. 

Фармаконадзор над вакцинами

Фармаконадзор над вакцинами

Наука и деятельность, связанные с выявлением, оценкой, пониманием побочных проявлений после иммунизации и сообщением о них и иных вопросах, связанных с вакцинами или иммунизацией. Также наука и деятельность, связанные с предотвращением неблагоприятных проявлений в связи с введением вакцины или проведением иммунизации.

Фебрильный

Фебрильный

Имеющий высокую температуру, лихорадочный. Фебрильная судорога — судорога или конвульсивные припадки, которые возникают при высокой температуре. Такие судороги часто наблюдаются у детей в возрасте до пяти лет. Cлучаи долгосрочных травм, вызванных фебрильными судорогами, редки.

Х

Холера

Холера

Острое инфекционное заболевание, поражающее тонкий кишечник. Возбудитель — холерный вибрион. Болезнь характеризуется так называемой профузной диареей, рвотой, мышечными судорогами, сильным обезвоживанием и потерей электролитов.

Холистический

Холистический

Всеобъемлющий, целостный подход, принимающий во внимание все аспекты ситуации. В здравоохранении холистический подход предполагает обязательство рассмотреть, наряду с медицинскими показаниями, все аспекты ситуации пациента, включая социальное и психологическое состояние.

Холодовая цепь

Холодовая цепь

Система транспортировки вакцин при неизменной температуре с использованием цепи холодильников и переносных термоконтейнеров. Большинство вакцин и растворителей должны перевозиться и храниться в холодовой цепи с соблюдением температурного режима +2°C— +8°C.

Ц

Цельноклеточная коклюшная вакцина (чК)

Цельноклеточная коклюшная вакцина (чК)

Препарат инактивированной цельноклеточной коклюшной бактерии, используемый для иммунизации против коклюша.

Центр мониторинга в Упсале (ЦМУ)

Центр мониторинга в Упсале (ЦМУ)

Независимый центр, в который направляется информация о побочных реакциях на лекарственные средства из национальных центров фармаконадзора стран-членов ВОЗ, и который формирует сигнал о возможных побочных эффектах. Для получения более подробной информации, см. http://www.who-umc.org.

Ч

Чувствительность

Чувствительность

В контексте надзора в сфере здравоохранения доля всех случаев появления некоего состояния здоровья, обнаруженная системой надзора.

Чума

Чума

Тяжелое, потенциально опасное для жизни инфекционное заболевание, которое обычно передается человеку при укусе блох, живущих на зараженных грызунах. Чума была одним из сильных бедствий в ранней истории человечества.

Ш

Штамм

Штамм

Специфичная генетически однородная группа организмов. Для многих организмов, например, вируса гриппа, пневмококковой и менингококковой инфекции, характерны многочисленные штаммы, вызывающие болезнь. 

Э

Эмульсия

Эмульсия

Дисперсная система, содержащая две несмешивающиеся жидкости, одна из которых эмульгирована в другой в виде микроскопических капель жидкости.

Эндотоксин

Эндотоксин

Общее название токсинов — структурных компонентов клеточных стенок ряда микроорганизмов, в особенности, грамотрицательных бактерий, которые выделяются при гибели бактерии и проникают в организм. В зависимости от конкретного организма и состояния здоровья человека, может наблюдаться повышение температуры, озноб, шоковое состояние и ряд других симптомов.

Энцефалит

Энцефалит

Вид энцефалопатии, вызванный воспалительным поражением ткани головного мозга. Как правило, энцефалит сопровождается системными симптомами, в частности, увеличением температуры тела и повышенным содержанием клеточных элементов в цереброспинальной жидкости. Однако термины «энцефалопатия» и «энцефалит» используются в литературе неточно и даже как синонимы.

Энцефалопатия

Энцефалопатия

Общее название для заболеваний, поражающих головной мозг и вызывающих расстройства сознания, от патологического онемения до комы. Нередко фебрильные судороги, афебрильные судороги и эпилепсия считаются составными элементами энцефалопатии. Однако термины «энцефалопатия» и «энцефалит» используются в литературе неточно, и даже как синонимы.

Эпидемиологический надзор за ПДЛС

Эпидемиологический надзор за ПДЛС

Система эпидемиологического надзора, предназначенная для сбора информации о побочных реакциях на лекарственные препараты, которые используются для профилактики, диагностики или лечения заболеваний или изменения физиологических функций организма. Как правило, такой надзор проводится работниками системы здравоохранения, которые определяют возникновение побочных реакций у отдельных лиц как возможное последствие использования лекарственных препаратов и сообщают о таких случаях в национальный центр фармаконадзора, национальный контрольный орган или в компетентное ведомство.

Эпидемиологический надзор за ПППИ (также известный как эпидн

Эпидемиологический надзор за ПППИ (также известный как эпиднадзор за безопасностью вакцин)

Система эпиднадзора, предназначенная для сбора информации о временных побочных проявлениях, связанных с приемом вакцины. Как правило, такой эпиднадзор осуществляют, работники системы здравоохранения: они устанавливают возможную связь побочных проявлений у отдельных лиц с вакцинацией и сообщают о таких случаях в национальный центр фармаконадзора, национальный контрольный орган или в компетентное ведомство.

Эпидемиология

Эпидемиология

Наука, изучающая распределение и детерминанты состояний в человеческих популяциях, связанных со здоровьем, включая болезни.

Эпидемия

Эпидемия

Широкое распространение болезни в определенной географической области и/или среди населения, значительно превышающее обычно регистрируемый в данный период времени уровень.

Эпиднадзор

Эпиднадзор

Систематический непрерывный сбор, анализ, интерпретация и распространение информации о здоровье с целью приобретения знаний об особенностях появления случаев заболевания и их потенциальной опасности для общества с целью контроля и профилактики заболеваний среди населения.

Эпиднадзор за безопасностью вакцин

Эпиднадзор за безопасностью вакцин

См. эпиднадзор за ПППИ.

Эффект действия

Эффект действия

См. Эффект действия вакцины.

Эффект действия вакцины

Эффект действия вакцины

Потенциал вакцины по защите от заболевания в контрольных клинических испытаниях. Выражается в процентах.

Эффективность

Эффективность

См. Эффективность вакцины.

Эффективность вакцины

Эффективность вакцины

Вероятность того, что вакцина, при ее использовании на практике в рамках плановых условий вакцинации, обеспечивает иммунитет у популяции. Выражается в процентах.

Я

Японский энцефалит (ЯЭ)

Японский энцефалит (ЯЭ)

Острая вирусная инфекция, переносчиками которой являются комары. ЯЭ — основная причина вирусного энцефалита в Азии.