Классификация ПППИ

Несмотря на то, что все вакцины, используемые в рамках НПИ, безопасны и эффективны, если они используются правильно, ни одна вакцина не характеризуется абсолютным отсутствием риска, и после иммунизации есть редкие случаи возникновения побочных проявлений.

Побочное проявление после иммунизации (ПППИ) — любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, возникшее после иммунизации, но которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с использованием конкретной вакцины. Побочное проявление может быть неблагоприятным или непреднамеренным признаком, выходящим за рамки нормы результатом лабораторного тестирования, симптомом или заболеванием.

ПППИ разделяются на пять категорий.

Реакция, обусловленная действием вакцинного препарата

ПППИ, вызванное или провоцируемое вакциной по причине одного или нескольких внутренних свойств, присущих вакцинному препарату.

Пример: Обширный отек конечностей после вакцинации АКДС.

Реакция, обусловленная нарушением качества вакцины

ПППИ, вызываемое, или провоцируемое вакциной по причине одного или нескольких нарушений качества вакцинного препарата, включая устройство для введения вакцины, в том виде, в котором оно предоставлено производителем.

Пример: если производитель не инактивирует в полном объеме серию инактивированной полиомиелитной вакциныИнактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)Инактивированная (убитая) вакцина против полиомиелита, созданная в 1955 году д-ром Джонасом Салком. Чтобы вызвать требуемый иммунный ответ ИПВ должна вводиться инъекционно, в отличие от оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ), живой аттенуированной вакцины., это приводит к случаям развития полиомиелитного паралича.

Реакция, обусловленная процедурной ошибкой иммунизации

ПППИ, вызываемое ненадлежащим обращением с вакциной, назначением или введением которая, по своей причине предупреждаема.

Пример: передача инфекции через зараженный многодозовый флакон.

Реакция, обусловленная беспокойством по поводу иммунизации

ПППИ, развивающееся в связи с беспокойством по поводу иммунизации.

Пример: вазовагальный обморокВазовагальный обморокНейроваскулярная реакция, вызывающая обморок. у подростков во время или после вакцинации.

Случайное проявление

ПППИ, вызванное другой причиной помимо вакцинного препарата, ошибкой при иммунизации или беспокойством по поводу иммунизации.

Пример: В период вакцинации возникает лихорадка (совпадение по времениВременная связьДва или более проявлений, которые случаются приблизительно в одно и то же время. Предшествующее проявление может иметь или не иметь причинно-следственной связи со следующим за ним проявлением.), но на самом деле она вызвана маляриейМалярияИнфекционное заболевание, вызываемое паразитами (плазмодиями) и передаваемое от человека к человеку при укусе инфицированной женской особи комара Anopheles mosquitoes. Малярия — главная причини заболеваемости и смертности в районах Африки южнее Сахары.. Случайные проявления отражают естественную распространенность проблем со здоровьем в сообществе, и о распространенных проблемах часто сообщается.

Серьезные проявления

ПППИ считается серьезным, если оно:

  • ведет к смерти,
  • представляет угрозу для жизни,
  • требует госпитализации или продления сроков госпитализации,
  • приводит к постоянной или значительной утрате трудоспособности/инвалидности,
  • является врожденной аномалией/врожденным пороком или
  • требует медицинского вмешательства с целью предотвращения необратимого нарушения или дефекта.

Тяжелые проявления

Термин тяжелый используется для описания интенсивности конкретного проявления (например, легкое, умеренное или тяжелое); в то время как самое проявление, тем не менее, может иметь относительно незначительную медицинскую значимость. Например, повышение температуры — это распространенное относительно незначительное медицинское проявление но, в зависимости от его тяжести, оно может быть отнесено к легкой или умеренной температуре.

Ключевой момент

Важно отметить, что термины «серьезный» и «тяжелый» часто используются как синонимы, в то время как они таковыми не являются.

Вопрос

Верно или неверно?

Анафилактическая реакция, возникающая после иммунизации и приводящая к летальному исходу пациента считается серьезным проявлением.

Ответ

Данное утверждение верно.

  • Проявления, имеющие опасность для жизни или приводящие к смерти пациента, считаются «серьезными».