Комбинированные вакцины

Разрешенные к использованию комбинированные вакциныКомбинированная или ассоциированная вакцинаВакцина, содержащая два или несколько антигенов, обеспечивающих формирование иммунитета против нескольких заболеваний одновременно (например, КПК, АКДС). проходят комплексную проверку перед тем, как получить утверждение национальных контрольных органовНациональный контрольный орган (НКО)Контрольный орган, который утверждает процедуры для обеспечения надлежащей безопасности и специфической активности всех лекарственных препаратов, в том числе и вакцин. Производитель вакцин несет ответственность за подтверждение того, что произведенная серия вакцин соответствует требованиям, на основании технических условий НКО. НКО отвечает как за процесс официального разрешения серии вакцины на основе данных и информации, предоставленной производителем, так и, в конечном итоге, за подтверждающее тестирование., подтверждающее их безопасность, эффективность и надлежащее качество.

Комбинированные вакцины состоят из двух или более антигенов в одном препарате. Такой подход используется уже на протяжении более 50 лет в отношении многих вакцин, например АцКДС и КПК. Комбинированные продукты упрощают введение вакцины и позволяют внедрить новые вакцины без дополнительных посещений поликлиники и инъекций.

К потенциальным преимуществам комбинированных вакцин относятся:

  • сокращение расходов на хранение и введение отдельных вакцин;
  • сокращение расходов на дополнительные посещения поликлиник;
  • улучшенные сроки вакцинации (некоторые родители и персонал поликлиник выступают против введения двух или трех инъекционных вакцин в рамках одного визита из-за боязни ребенка игл и боли и также ввиду опасений, связанных с вопросами безопасности);
  • упрощает внедрение новых вакцин в программу иммунизации.

Тем не менее, чрезвычайно важно обеспечить надлежащую проверку всех вакцин перед их внедрением. Например, адъювантыАдъювантФармакологический агент (например, соль алюминия, эмульсии на масляной основе), изменяющий эффект других агентов – лекарств и вакцин, но при этом не оказывающий практически никакого прямого воздействия при его самостоятельном применении. Адъюванты часто включают в формулу вакцины для усиления иммунного ответа на введенный антиген и для того, чтобы свести к минимуму дозу инородного материала, вводимого в организм. в комбинированных вакцинах могут снизить активность одного антигена и в то же время чрезмерно повысить иммунную реактивность другого антигена. Также, может иметь место взаимодействие с другими компонентами вакцин, например, с буферамиБуферыВещества, способные сглаживать изменения кислотности раствора, вызываемые добавлением в раствор кислоты или щелочи. Буферы используются при изготовлении некоторых вакцин., стабилизаторамиСтабилизаторыСоединения, использование которых помогает поддерживать эффективность вакцины в течение всего периода ее хранения. Стабильность вакцины имеет первостепенное значение, в особенности, при ненадежности холодовой цепи. Факторы, влияющие на стабильность вакцины — температура и pH. и консервантамиКонсервантыСоединения, добавляемые в многодозовые флаконы с вакциной для предотвращения роста бактерий и грибков. Наиболее широко используемый продукт – тиомерсал, содержащее ртуть органическое соединение..

Применительно ко всем комбинациям, производители вакцин должны, таким образом, провести оценку специфической активностиСпецифическая активность вакциныМера силы действия или иммуногенности вакцины. каждого антигенного компонента, эффективности компонентов вакцины при их комбинировании с целью повышения иммунитета, риска возможного возврата токсичности и реакции с другими компонентами вакцины.

Ключевой момент

Данных о том, что введение нескольких антигенов, содержащихся в комбинированных вакцинах, перегружает иммунную систему, которая способна вырабатывать ответ на многие миллионы антигенов одновременно, не имеется. Комбинирование антигенов, как правило, не повышает риск побочных реакций. На самом деле, это может привести к общему сокращению побочных реакций.

Применительно ко всем комбинациям, производители вакцин должны, таким образом, провести оценку специфической активности каждого антигенного компонента, эффективности компонентов вакцины при их комбинировании с целью повышения иммунитета, риска возможного возврата токсичности и реакции с другими компонентами вакцины.

Вопрос

Можете ли Вы указать, какие пять антигенов включены в пентавалентную вакцину АцКДСГепBHib?

Ответ

Данная пятивалентная вакцина содержит пять («пента») антигенов в одной формуле: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, цельноклеточный коклюшный антиген, антиген гепатита B и Haemophilius influenzae тип b.