Побочные проявления: частота и степень тяжести

В рекомендованных условиях вакцины не должны вызывать побочных проявлений и должны полностью предупреждать инфекцию, против которой они направлены. К сожалению, современные технологии не позволяют достичь такого совершенства. Поэтому важная задача – максимально минимизировать побочные проявления и обеспечить безопасное использование вакцины.

Классификация ПППИ

Побочные проявления после иммунизации (ПППИ) классифицируются на основании причины проявления. Ранее Вы уже узнали, когда ПППИ вызвано свойствами вакцины, оно классифицируется как реакция на вакцину (препарат или качество). Другие категории включают реакции на иммунизацию, вызванные ошибкой и беспокойством по поводу иммунизации, и случайные проявления.

Частота и тяжесть побочных реакций на вакцины

Частота Возникновение среди вакцинированных персон в процентах Тяжесть реакций
Очень распространено ≥ 10% Распространненные и обычно незначительные реакции:
  • часть иммунного ответа на вакцину,
  • реакции, которые проходят сами по себе,
  • Примеры:
    • лихорадка,
    • беспокойство.
Распространено (часто) ≥ 1% and < 10%
Нераспространено (нечасто) ≥ 0,1% and < 1% Редкие, обычно более тяжелые реакции:
  • обычно требующие клинического вмешательства,
  • Примеры:
    • редкие аллергические реакции (например, анафилаксия), включая чрезмерную реакцию на антиген или компонент вакцины,
    • специфическая реакция на вакцину, как БЦЖ-остит.
Редко ≥ 0,01% and < 0,1%
Очень редко < 0,01%

Вопрос

Какое из приведенных ниже утверждений неверно:

A. Проявление, наблюдаемое у 12 человек из ста считается очень распространенным.
B. Проявление, наблюдаемое у 2 человек из ста считается распространенным.
C. Проявление, наблюдаемое у 1 человека из 20000 считается очень редким.
D. Проявление, наблюдаемое у 2 человек из тысячи считается распространенным.
E. Проявление, наблюдаемое у 1 человека из 9000 считается редким.

Ответ

Ответ D неверен.

Проявление, наблюдаемое у 2 человек из тысячи считается нечастым (редким).

Сравните частоту проявлений и долю людей, получивших вакцинацию, в приведенной выше таблице.

Фоновый уровень

ВОЗ публикует данные о глобальном фоновом уровне побочных реакций на вакцины. В зависимости от различий национальных систем надзора, фоновый уровень в разных странах различается. Понимание фонового уровня в конкретных популяциях важно для контроля чувствительности систем эпиднадзора за ПППИ в части обнаружения изменений частоты вакцинных реакций.

Например, использование фонового уровня в сравнении с наблюдаемым уровнем может помочь определить степень реакции на вакцину (см. диаграмму).

Лихорадка после вакцинации
Пример: Лихорадка после вакцинации

Любое увеличение частоты ПППИ должно Вас насторожить и заставить проверить качество вакцины и наличие каких-либо особых рисков у местной популяции. Кроме того, при расследовании и проверки таких случаев, полезно знать время возможного появления реакций на вакцины (период появленияПериод появленияПериод времени между вмешательством (в данном случае, вакцинацией) и появлением побочной реакции на вакцину. ); этот вопрос будет рассмотрен в Модуле 4.

Ключевой момент

Знание фонового уровня в Вашей популяции необходимо для определения изменений частоты реакции на вакцины и выявления тенденций, являющихся предметом беспокойства, например: когда частота, о которой сообщает эпиднадзор за ПППИ, выше ожидаемой.