Интраназальная вакцина против гриппа

Паралич Белла (односторонний паралич лицевых мышц) после иммунизации с использованием интраназальной вакцины.

В октябре 2000 года, инактивированная интраназальная вакцина против гриппа была разрешена к применению в Швейцарии. Результаты контрольного ситуационного исследования и исследования серии случаев показали значительно повышенный риск возникновения паралича Белла, одностороннего паралича лицевых мышц, после интраназальной иммунизации с использованием данной вакцины. После спонтанных сообщений о развитии паралича Белла среди реципиентов вакцины, производитель решил снять вакцину с реализации.

В результате развития паралича Белла, Глобальный Консультативный комитет по безопасности вакцин рекомендовал дополнительные меры предосторожности в отношении новых разрабатываемых интраназальных вакцин и рекомендовал в установленном порядке продлить период поствакцинального наблюдения до трех месяцев после введения вакцины.

В 2003 году, в США была разрешена к применению «адаптированная к холоду» противогриппозная живая аттенуированная реассортантная интраназальная вакцина. Данная вакцина отличается по своей формуле и способу производства от инактивированной адъювантной интраназальной вакцины. При клинических испытаниях «адаптированная к холоду» живой аттенуированной реассортантной интраназальной вакцины Паралич Белла не отмечался. На 6 июля 2006 года, после глобального распределения более 4 миллионов доз вакцины, поступило лишь пять сообщений о случаях паралича Белла в систему США для сбора сообщений о побочных проявлениях. Причинно-следственная связь между сообщенными случаями и использованием вакцины установлена не была.

ГККБВ продолжает изучать безопасность вакцин, вводимых интраназально.