Обзор

Фармаконадзор — это меры, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением различных побочных реакций на лекарственные препараты, включая реакции на вакцину. Сегодня, фармаконадзор — это неотъемлемая часть нормативных требований по обеспечению безопасности вакцин и лекарственных препаратов. На национальном и международном уровне действуют системы эпиднадзора. Их цель - обеспечить эффективный мониторинг и быстрое реагирование на ПППИ.

Фармаконадзор требует надлежащего отслеживания всех случаев побочных проявлений. Некоторые побочные проявления должны быть сообщены и/или расследованы, поэтому Вам необходимо знать, что, как, и кому следует сообщать. Процедуры оценки причинно-следственной связи также должны быть выполнены надлежащим образом.

В данном модуле представлена информация о концепции фармаконадзора и системах эпиднадзора, действующих на национальном и международном уровне. Данный модуль поможет Вам определить надлежащую процедуру сообщения о ПППИ, и процедуру установления причинно-следственной связи. И, наконец, Вы узнаете об оценке рисков/ пользы, включая факторы, влияющие на баланс риска и пользы вакцины, оценки риска и анализа возможностей.

Результаты изучения модуля

По окончанию изучения этого модуля, Вы должны уметь: