Компоненты вакцины

Вакцины содержат многообразные ингредиенты, включая антигены, стабилизаторы, адъюванты, антибиотики и консерванты.

Кроме этого, вакцины могут содержать также остаточные побочные продукты производственного процесса. Точное знание составляющих компонентов каждой вакцины может быть полезным при расследовании случаев побочных проявлений после иммунизации (ПППИ), также при выборе альтернативных продуктов для лиц, страдающих аллергией или тех, у кого были отмечены побочные проявления, которые, как известно, или подозревается, связаны с одним из компонентов вакцины.

Антигены

Антигены – это компоненты, извлеченные из структуры организмов, вызывающих заболевание, которые распознаются иммунной системой как «инородные» и запускают защитный иммунный ответ на введение вакцины.

Вы уже узнали об антигенах; нажмите здесь если Вы желаете повторно пройти главу об антигенах.

Стабилизаторы

Стабилизаторы предназначены для того, чтобы помочь вакцине поддерживать свою эффективность при хранении. Стабильность вакцин крайне важна, в особенности в условиях ненадежности холодовой цепи. Нестабильность вакцины может привести к потере иммуногенности, и понижению активности ЖАВ. К факторам, влияющим на стабильность вакцин, относятся температура и кислотность вакцины (pH). Бактериальные вакцины могут потерять стабильность в результате гидролиза и агрегации молекул белков и углеводородов. В качестве стабилизирующих агентов используются, в том числе MgCl2 (для ОПВ), MgSO4 (для коревой вакцины), лактоза-сорбитол и сорбитол-желатин.

Адъюванты

Адъюванты добавляются в вакцины с целью стимуляции производства антител к вакцине для повышения ее эффективности.

Адъюванты используются на протяжении нескольких десятилетий с целью повышения иммунного ответа на антиген вакцины, чаще всего в инактивированных (убитых) вакцинах. В обычных вакцинах, добавление адъюванта в формулу вакцины направлено на укрепление, ускорение и продление специфического иммунного ответа на антигены вакцин. Новые созданные очищенные субъединичные или синтетические вакцины с использованием биосинтетических, рекомбинантных и иных современных технологий – это слабые антигены вакцин и она требуют наличия адъювантов для того, чтобы вызвать желаемый иммунный ответ.

По своему химическому составу, адъюванты представляют собой гетерогенную группу соединений, который объединяет лишь одно свойство: их способность усиливать иммунный ответ. С точки зрения воздействия на иммунную систему и серьезности побочных реакций, которые они вызывают в результате гиперактивации иммунной системы, адъюванты сильно отличаются.

На сегодняшний день, существует несколько сотен различных типов адъювантов, которые используются или изучаются в рамках технологии производства вакцин.

Антибиотики

Антибиотики (в следовых количествах) используются в производственном процессе некоторых вакцин с целью предотвращения бактериального заражения клеток культуры тканей, в которых выращиваются вирусы. Обычно, в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина КПК и ИПВ содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу каждая (менее 0,000025 г). Лица с аллергией на неомицин должны находиться под наблюдением после вакцинации; это даст возможность своевременного лечения любых аллергических реакций.

  • Используются в производственном процессе некоторых вакцин с целью предотвращения бактериального заражения клеток культуры тканей, в которых выращиваются вирусы;
  • Обычно, в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина КПК и ИПВ содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу каждая;
  • Лица с аллергией на неомицин должны находиться под наблюдением после вакцинации; это даст возможность незамедлительного лечения любых аллергических реакций.

Консерванты

Консерванты добавляются в многодозовые флаконы с вакциной для предотвращения роста бактерий и грибов. К консервантам относятся различные вещества, например тиомерсал, производные формальдегида или фенола.

Тиомерсал

  • Широко используемый консервант. Тиомерсал — это спирт, органическое ртутьсодержащее соединение.
  • Тиомерсал используется с 1930-х годов, и ни о каких вредных эффектах его применения в дозах, используемых для вакцинации, за исключением покраснения и отека в месте инъекции, не сообщалось.
  • Тиомерсал используется в многодозовых флаконах и в однодозовых флаконах во многих странах, поскольку он помогает сократить требования/расходы на хранение.
  • Из-за содержания ртуть содержащего спирта, тиомерсал находился под пристальным вниманием. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин непрерывно пересматривает вопросы безопасного использования тиомерсала. На сегодняшний день, нет никаких данных о токсическом действии тиомерсала, входящего в состав вакцин, не имеется. Даже следовые количества тиомерсала не оказывают влияния на неврологическое развитие младенцев.

Формальдегид

  • Используется в инактивированных вирусах (например, ИПВ) и с целью обезвреживания бактериальных токсинов, например, токсинов, используемых для производства дифтерийной и столбнячной вакцины.
  • В рамках процесса очистки на стадии производства, практически весь формальдегид в вакцинах удаляется.
  • Количество формальдегида в вакцинах в несколько сот раз ниже, чем количество, которое может наносить вред человеку, даже младенцу. Например, вакцина «5 в 1» АКДС-Геп B-Hib содержит менее 0,02% формальдегида на одну дозу, или менее 200 частей на миллион.

Вопрос

Какое из нижеперечисленных утверждений неверно?

A. Тиомерсал предотвращает рост бактерий и таким образом продлевает срок годности вакцин, что особенно полезно при хранении многодозовых флаконов.
B. Соли алюминия служат, главным образом для предотвращения бактериального заражения клеток культуры тканей.
C. Адъюванты предназначены для улучшения иммунного ответа.
D. Стабилизаторы позволяют повысить стабильность вакцины по отношению в условиях временных изменений температуры и pH.

Ответ

Ответ В неверный.

  • Соли алюминия главным образом замедляют выход антигена из места инъекции. В отношении воздействия антигена и иммунной системы, они повышают эффективность вакцины.