Безопасность вакцин в программах иммунизации

В эпоху до вакцинации заболеваемость и смертность от инфекций, которые сегодня предупреждаются вакцинацией, была высока. И поскольку вакцин не существовало, не было и побочных проявлений после них. На диаграмме стадия до вакцинации (ЭТАП 1) — это стадия до появления вакцины.

Potential stages in the evolution of an immunisation programme
Возможные этапы эволюции программы иммунизации.

Диаграмма из публикации Chen RT et al. The Vaccine Adverse Event Reporting SystemVaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)A passive surveillance system in the US intended to collect reports of reactions to vaccines. Under the aegis of the US Centers for Disease Control and Prevention and the US Food and Drug Administration. (VAERS). Vaccine, 1994: 12(6):542–550.

На ЭТАПЕ 2  после внедрения эффективной вакцины для предупреждения определенной болезни, рост охвата иммунизацией приведет к снижению заболеваемостиЗаболеваемостьЧисло новых случаев (например: болезни, побочных проявлений), возникших в определенной популяции в течение определенного времени, часто, одного года., и в то же время в центре внимания могут оказаться побочные проявления (ПППИ), реальные или кажущиеся. Парадоксально, но вопросы безопасности вакцины вероятнее всего начинают беспокоить население как раз когда положительное действие вакцины наиболее очевидно, и охват вакцинацией наивысший.

Такое повышенное внимание в ПППИ, которое часто усиливается в результате освещения прессой одного или нескольких случаев, может привести к:

Под действием возвращения заболеваемости или появления альтернативных вакцин доверие населения к вакцинам восстанавливается. Уровень вакцинации растет, а заболеваемость снижается до ранее достигнутого низкого уровня (ЭТАП 4).

В случае предупреждаемых вакциной болезнейИнфекции, предупреждаемые путем вакцинопрофилактикиИнфекции, в отношении которых вакцины могут обеспечить частичную или полную защиту., таких как оспаНатуральная оспаОстрая, высокоинфекционная болезнь, часто с летальным исходом, вызывается вирусом натуральной оспы и характеризуется высокой температурой и болью с последующим широким повсеместным появлением папул, которые образуют волдыри, пустулы и, на последней стадии, рубцы. В 1980 году на сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения было объявлено об искоренении оспы., использование вакцины может быть прекращено. Таким образом устраняется риск любого побочного проявленияПобочное проявление (или побочное явление)Любое неблагоприятное с медицинской точки зрения проявление, которое возникает во время лечения фармацевтическим препаратом, но которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. от ее использования (ЭТАП 5). Чтобы указанный цикл не повторялся, любые проблемы безопасности вакцины должны быть своевременно выявлены, оценены, приняты ответные меры, что обеспечит обретение и сохранение доверия населения.

Ключевой момент

Чем успешнее кампания вакцинации, тем менее очевидной населению может стать предупреждаемая вакциной болезнь. Когда в восприятии населения угроза основной болезни исчезает, главное внимание населения могут занимать связанные с вакциной побочные проявления. К снижению доверия к вакцине может привести искаженное восприятие риска вакцины и забвение того, что угроза здоровью от основной болезни во много раз больше.

Для обеспечения постоянного доверия населения к вакцине следует непременно:

  • Вести контроль частоты возникновения ПППИ,
  • Проводить научную оценку вероятных ассоциаций,
  • Принимать ответные меры на вновь выявленный риск вакцин,
  • Заблаговременно информировать пациентов и родителей о положительных результатах и рисках через доверенное медицинское учреждение.